Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunawir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):dla traktowania hiv-1 infekcja w terapii antyretrowirusowej (art)-doświadczeni dorośli pacjenci, w tym te, które były mocno wstępnie przetworzone. dla traktowania hiv-1 infekcja w pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 lat i nie mniej niż 15 kg masy ciała. decydując się na leczenie z darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, staranne badanie powinno być podane do historii leczenia pacjenta i charakteru mutacji związanych z różnymi agentami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. darunavir wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru podano w połączeniu z innymi антиретровирусными lekami do leczenia pacjentów z wirusem upośledzenia odporności (hiv-1 infekcja) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. decydując się na leczenie z darunavir w takich artystyczny doświadczonych pacjentów, генотипическое test należy kierować się przy użyciu darunavir (patrz rozdziały 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotide - wątrobowa choroba veno-occlusive - Środki przeciwzakrzepowe - preparat defitelio jest wskazany w leczeniu ciężkiej wątrobowo-okluzyjnej choroby wątroby (vod), znanej również jako sinusoidalny zespół obturacyjny (sos) w leczeniu przeszczepów krwiotwórczych komórek macierzystych (hsct). ona jest u dorosłych i u młodzieży, dzieci i niemowląt powyżej 1 miesiąca.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaksomycyna - infekcje clostridium - przeciw rozwolnieniem, patogenów jelitowych przeciwzapalne / antiinfective - powlekane dificlir tabletki są wskazane w leczeniu clostridioides difficile infekcja (КЦИ), również znany jako c. difficile-związane biegunka (biegunka, wywołana przez c. difficile) u dorosłych i pediatrycznych pacjentów o masie ciała co najmniej 12. 5 kg. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów. dificlir granulat do sporządzania zawiesiny doustnej jest przepisywany do leczenia clostridioides difficile infekcja (КЦИ), również znany jako c. difficile-związane biegunka (biegunka, wywołana przez c. difficile) u dorosłych i pacjentów pediatrycznych od urodzenia do < 18 lat. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sól sodowa parekoksybu - ból, pooperacyjny - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - do krótkotrwałego leczenia bólu pooperacyjnego u dorosłych.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - chlorowodorek rilpiwiryny - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - edurant, w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, jest wskazany do leczenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (hiv‑1) u u treatment‑naïve antyretrowirusowe 12 lat i starszych z mianem ≤ 100 000 hiv‑1 kopii/ml rna. jak z innymi антиретровирусными lekami, генотипическое testowanie oporu należy kierować się przy użyciu edurant.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - Апиксабан - arthroplasty; venous thromboembolism - Środki przeciwzakrzepowe - dla eliquis 2. 5 mg tabletki powlekane:profilaktyka żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowej (Żchzz) u dorosłych pacjentów poddawanych элективные stawu biodrowego lub wymiana stawu kolanowego. profilaktyka udaru mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z неклапанной migotaniem przedsionków (nvaf), z jednym lub więcej czynników ryzyka, takich jak udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (tia); wiek ≥ 75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa niewydolność serca (klasa nyha ≥ drugi). leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych (patrz punkt 4. 4 hemodynamicznie niestabilna ТЭЛА pacjentów). dla eliquis 5 mg powlekane tabletki:profilaktyka udaru i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z неклапанной migotaniem przedsionków (nvaf), z jednym lub więcej czynników ryzyka, takich jak udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (tia); wiek≥ 75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa niewydolność serca (klasa nyha ≥ drugi). leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych (patrz punkt 4. 4 hemodynamicznie niestabilna ТЭЛА pacjentów).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - Софосбувир, velpatasvir - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 i 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - octan uliprystalu - leiomyoma - hormony płciowe i modulatory układu rozrodczego, - octan uliprystalu jest wskazany do przedoperacyjnego leczenia umiarkowanych i ciężkich objawów włóknienia macicy u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym. ulipristal acetate jest wskazany w leczeniu chromania leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów mięśniaków macicy u dorosłych kobiet w wieku rozrodczym.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - produkt eviplera jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (hiv-1) bez znanych mutacji związanych z opornością na nienukleozydowe odwrotnej transkryptazy (nnrti) inhibitorów, tenofowir lub emtrycytabinę, i z wirusowe obciążenia ≤ 100 000 hiv-1 rna kopii/ml. podobnie jak w przypadku innych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych, edurant i/lub danych historycznych odporność powinna kierować stosowanie leku eviplera.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 i 5.